卓械咨询于医疗器械领域,立足济南,服务山东,主要为医疗器械企业代理代办产品注册申报、一二三类医疗器械经营许可证,生产许可证,产品研发、生产质量体系建立咨询、产品检测、临床情况、资料汇编等服务。 卓械咨询拥有的技术团队,企业工程师均已在此行业工作多年,经验丰富,卓械咨询精熟医疗器械领域的政策法规,具有丰富的知识,良好的沟通协作能力。尤其在山东,在济南,与相关机构、有关建立了良好的沟通关系,能够咨询服务的,快捷。 济南卓械医疗技术咨询有限公司依托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心驻地济南,为山东省内及全国客户提供较、及时、的检测、注册、临床试验本地化技术服务 我们公司具有同行业 CRO 所不具备的技术开发队伍,对于有源器械、无源产品设备等检测阶段的跟踪协调具有得天独厚的优势,可为有源器械生产企业提供 EMC 整改咨询服务,可从产品技术要求阶段即可对客户提供比较全面的指导工作 卓械咨询以客户的权益为根本,为客户量身打造有针对性的技术服务方案,在多年的工作中,目前已经完成了多个有源、无源产品检测、临床、注册、体系等服务项目,为众多家国内外客户解决了很多问题,取得了用户的好评。 服务范围 1、国产医疗器械产品注册、生产许可、经营许可; 2、境外医疗器械产品注册; 3、产品检测; 4、临床试验; 5、医疗器械生产质量管理。
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